La Food and Drug Administration (FDA) ha presentato l’AEMS (Adverse Event Monitoring System), una nuova piattaforma online basata sull’intelligenza artificiale, attiva da martedì, pensata per semplificare la segnalazione e la consultazione pubblica degli effetti avversi legati a farmaci, vaccini, cosmetici, alimenti per animali e altri prodotti di consumo. Il sistema unifica e sostituisce i precedenti database, ritenuti inefficienti e responsabili di lacune nella sorveglianza post-commercializzazione, consentendo l’accesso in tempo reale a segnalazioni provenienti da operatori sanitari, consumatori, produttori e strutture sanitarie. La FDA valuta ogni anno tra sei e sette milioni di segnalazioni di eventi avversi e stima che la precedente infrastruttura comportasse costi annuali di circa 37 milioni di dollari per i contribuenti. Secondo l’agenzia, la nuova piattaforma permetterà un risparmio di circa 120 milioni di dollari in cinque anni e, durante una fase pilota avviata a settembre, ha fatto registrare un aumento utenti del 3000%. Il sistema sarà progressivamente esteso a tutti i precedenti database, e l’intelligenza artificiale supporterà la registrazione manuale e la codifica degli eventi avversi. L’FDA sottolinea che l’obiettivo è aumentare la trasparenza e facilitare la consultazione e la futura presentazione delle segnalazioni da parte dei cittadini. Attualmente, l’agenzia stima che l’80% delle segnalazioni non venga inserito a causa della complessità della procedura, causando la mancata pubblicazione di potenziali effetti collaterali.